8月13日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，将扩大辉瑞/BioNTech联合研发的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2和摩德纳研发的新冠肺炎疫苗的紧急使用授权(EUA)，并允许第三次加强疫苗用于特定的免疫低下人群，包括接受过实体器官移植的患者和因疾病导致免疫低下水平相同的患者。
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此前，辉瑞透露，该公司与德国制药商BioNTech合作研发的新冠肺炎疫苗，在注射后发现对新冠肺炎的免疫力逐渐下降的迹象，并计划请求FDA追加一剂加强疫苗。
根据辉瑞和BioNTech进行临床试验的初步数据，第二剂BNT162b2疫苗接种6个月后，第三剂强化疫苗表现出与之前相同的安全性特征。对于野生型病毒，第三剂疫苗后的中和抗体滴度比第二剂疫苗后高5-8倍。对于最初在南非发现的变异体(B.1.351)，接种第三剂疫苗后，中和抗体滴度比接种第二剂疫苗后高15-21倍。
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